PROPOSTA DE RDC Registro de PTA (Produto de Terapia Avançada)
Publicação da Anvisa sobre aprovação texto normativo, da Diretoria colegiada da Anvisa sobre o registro sanitário de produtos de terapias avançadas.
Com a aprovação, o Brasil passa a ter definidas as bases regulatórias necessárias para desenvolver e registrar produtos de alta tecnologia baseados em células e genes humanos, tornando-se referência na América Latina.
‘’É importante observar que, no mundo, os produtos de terapias avançadas, em sua maioria, encontram-se em fase de experimentação, com poucos produtos registrados e autorizados para uso clínico’’.Proposta de Proposta de RDC_Registro_de_PTA
Disponivel em: http://portal.anvisa.gov.br/resultado-de-busca?p_p_id=101&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-1&p_p_col_count=1&_101_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_assetEntryId=5784577&_101_type=content&_101_groupId=219201&_101_urlTitle=em-pauta-registro-para-produtos-de-terapias-avancadas&inheritRedirect=true